干细胞治疗是当前医学的新热点和新方向，但细胞疗法作为一种极其个性的新型治疗方式，面临的最大障碍就是能够标准化批量生产批次一致性的产品。在杭州大江东产业集聚区，杭州键一生物科技有限公司自主研制的“生物医疗全自动细胞培养设备”已经进入量产应用阶段，该设备将有效解决这一问题，带来高质量、批次间高稳定性的细胞培养新体验。
杭州键一生物科技有限公司总经理助理马成女告诉记者，目前，高质量、批次稳定性的细胞在全球新药研发药筛、生物医疗、医美、抗衰老应用中，越来越重要。但是作为上述用途的干细胞在生产过程中会遇到诸多瓶颈。首先，因为病人需要的细胞量，远远大于实验室研究的使用量，所以需要规模化生产细胞。其次，用于人体治疗的细胞必须保证批次之间的稳定性，将批间差控制在一定的范围内。这些问题都是传统的手工操作很难解决的。恰恰是因为这些因素，细胞治疗在从科研成果走向临床应用的过程中遇到了障碍。正是看到了这一痛点，创始团队希望采用人工智能技术使细胞培养的整个过程实现全封闭全自动化，保证细胞培养的标准化、规模化、规范化以及批次之间的稳定性，满足临床的要求。
记者了解到，“生物医疗全自动细胞培养设备”由自动培养箱、自动换液传代室、预备室三部分组成，所有的加样、分装、培养动作都是由事先编辑好的程序控制，模仿了实验人员培养细胞的步骤，使其自动化、规范化。其中，培养室采用旋转式的培养架，可同时容纳T75、T175的细胞培养瓶共100个，通量大、效率高。换液室采用全封闭结构，内含有机械臂、显微镜、离心机等设备及采用人工智能图像识别技术，可完成换液、传代等步骤并实现细胞计数、细胞铺满率判别、SOP自动选择，该设备同时适用于悬浮细胞和贴壁细胞，设备的防污技术保证了操作的无污染性。
“这套设备可以将细胞培养人员真正地从重复性的劳动中解放出来。”据马成女介绍，传统的细胞培养工作繁复乏味，也往往占用了细胞生物学家宝贵的时间和精力。而一套该系统则可以代替3名实验员，不仅可减少人为操作带来的失误，还可以在无人值守的情况下，每周7天连续24小时运行，实验员可通过手机App随时查看培养状态，不受人工培养细胞时实验员工作时间的限制，培养通量高，在实验需要的时候保证充足的供应。
杭州键一生物科技有限公司注册在杭州大江东产业集聚区科创园，公司由海外留学归国高层次人才和省部级重点科技创新团队骨干成员合作创办，并获得大江东产业集聚区200万元创业启动资金的扶持。马成女表示，未来细胞产业的发展，必定走向标准化生产，而标准化生产的刚需是：机器化、智能化、自动化，这完全符合中国“十三五”规划工业结构升级与精准医疗的发展主题，公司希望能够通过该套设备替代传统人工细胞培养模式，替代进口技术和进口整机产品，向区域内科研、医疗、美容、种源库、药企和生物企业等产业领域提供基于细胞增殖培养业务的“全自动标准化服务”，打造更多细胞工厂。“生物医疗全自动细胞培养设备”已实现设计功能并完成商用验证和浙江省电子信息产品检测检验所的软件评测，目前已与多家医疗机构、高校和生物企业达成订购意向。
本报记者陈路漫通讯员吴丹
