在解决心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病、传染病等五大类疾病方面，浙江医疗器械企业涌现出一批“弄潮儿”。
2017年，杭州启明医疗器械有限公司生产的创新产品“经皮介入人工心脏瓣膜系统”通过国家药品监督管理局注册上市，作为国内首个用于介入治疗的人工心脏瓣膜产品，就此改变此前需要大动干戈的“开胸式”手术方式，使老年人等不适合开胸手术的相关瓣膜病患者有了生存的希望。今年5月，该公司研发的经导管人工肺动脉瓣膜系统进入国家药品监督管理局创新产品特别审批通道，已在8个国家的10个中心开展了CE临床研究。
台州艺联健医疗科技有限公司的肺功能测定仪于2018年注册上市，成为“慢性呼吸系统疾病防止行动”的助力者。
浙江优亿医疗器械有限公司的可视喉镜通过欧盟CE认证、美国FDA认证，出口美国、德国、韩国、意大利等国家和地区……
近日，由浙江省药品监督管理局组织的“打造浙造器械热带雨林——全国媒体看浙江”媒体采风活动举行，近20家媒体组成的采风团奔赴杭州、嘉兴、宁波、台州、绍兴等地，围绕浙江医疗器械发展情况，对技术创新、对接国际、加强监管等方面取得的成果进行集中报道，探“浙造器械热带雨林”发展之道。
浙江省药品监督管理局药品安全总监董耿介绍，当前浙江拥有医疗器械生产企业1425家，产品注册备案产品总数11028个，覆盖医疗器械22个门类中的21个，医疗器械产业年均增速保持在15%以上。
医疗器械生产企业的数量及规模不断扩大，令浙江在国内市场占据一席之地，但新的技术、新的发明、新的创新成果才是浙江医疗器械产业的核心法宝。
“热带雨林”式的深化系统推进企业不断推陈出新，做大做强。目前浙江有15个产品进入国家创新医疗器械特别审批通道，2个进入优先审批通道，31个产品进入第二类医疗器械创新产品审批通道。
董耿认为，医疗器械创新产品，不仅让“浙造器械”的名气愈发响亮，也让高端医疗器械在全球并跑、领跑成为可能。
本报记者 林洁
