日前，由瑞创生物技术有限公司研发的同种异体免疫细胞治疗产品——RC1012注射液治疗复发/难治急性髓系白血病的I期注册临床试验，完成了首例受试者给药。
据悉，急性髓系白血病发病率位居血液恶性肿瘤第二位，全国每年新发病例约4万人，其中约有30%患者属于难治耐药性。目前，治疗手段有化疗、靶向治疗、骨髓移植等，但即使是骨髓移植，仍有50%患者在两年内复发，况且许多年老体弱或无法配型成功患者没有移植治疗的机会。直到异体DNT细胞的出现，有效克服了现有治疗手段不足的通用型免疫细胞药，给许多患者带来生的希望。
“瑞创生物”是绍兴市柯桥区金柯桥科技城一家从事异体DNT细胞药研发与产业化的人才科技企业，其创始人杨黎明是生物医药领域的专家，潜心研究DNT细胞治疗技术20多年。2017年，杨黎明创立“瑞创生物”，将DNT细胞的产业化项目落户柯桥，立志要让国内复发难治急性髓系白血病患者能享受到用得起的国际创新免疫细胞药的成果，有更高的生存机会和生活质量。
“RC1012注射液”是全球创新的异体免疫细胞药，该细胞药从健康捐赠者外周血体外扩增制备而成，无需人类白细胞抗原配型。从已完成的临床试验数据分析，“RC1012注射液”在治疗复发难治急性髓系白血病中，具有很好的安全性。去年11月，“RC1012注射液”获国家药监局批准开展I期注册临床试验，成为国内首个被批准用于注册临床试验的通用型免疫细胞新药。
“完成首例受试者给药，意味着‘RC1012注射液’实现了跨越式的进步，我们将不断扩大治疗适应症范围，造福更多临床上无药可治的患者。”杨黎明说，“瑞创生物”落户柯桥后，一直专注于研发以DNT细胞为核心技术平台的现货通用型免疫细胞产品，公司目前围绕着治疗血液和实体肿瘤，布局了8个产品管线，在研产品属国内外均未上市的1类新药。钟伟王思
