2021年6月8日，中国第一家MAH(药品上市许可持有人)持证转化先行示范产业园——安和药谷产业园正式签约落地。浙江安控科技有限公司总经理刘雪平和安和药谷园区管理公司董事总经理高丽娟作为代表出席签约仪式。
药品上市许可持有人(MAH)制度是一种将药品上市许可与生产许可分离管理，持有人对药品全生命周期的质量承担责任的制度模式。
经过4年试点，2019年12月，MAH制度在我国全面实施。MAH打破了医药产业固有模式，药品研发机构、科研人员的研发热情被进一步调动，而诸多CMO/CDMO企业则看到了作为受托方所面临的巨大商业机会。
更为关键的是，MAH制度的出台将使得药品核心权益所属在法律层面得以进一步明确，紧随其后而来的，则是未来中国医药生态环境下研发、生产、销售等各领域企业生产关系与市场结构的巨大变化。
可以预见的是，我国医药行业未来将会呈现出模块化、碎片化、功能化和平台化的发展趋势，大批的API企业、销售企业、生产企业都面临被淘汰的风险。
某位业内大咖预测：10年后，中国不会超过50家药企，即以恒瑞为代表的具备原料药生产、制剂生产、研发以及销售全链条管理能力的超级企业；会产生500家各具特色、各有所长的代工企业，有N 家持证公司，有N 家推广公司，不足10家医药配送公司。
在这种趋势下，药企何去何从？怎么活下去？大家在积极探寻出路，而安和药谷正是一种探索模式和试验田。
安和药谷坐落于杭州医药港小镇，占地面积38亩，建筑面积7万平方米，是我国第一个MAH持证转化产业园，也是我国积极践行MAH制度的先行示范区和探索MAH持证转化模式的试验田。
安和药谷定位于产业集成师，以MAH为纽带，致力于整合MAH全产业链上各资源要素，打造成一个集MAH持有人、CRO(研发)、CMO/CDMO(生产)、CSO(销售)、CSP(推广)，以及保险、基金、法律服务于一体的生态圈，致力于打造一个以MAH持证转化为核心的全生态产业园区。
在这个生态圈内，各要素模块可按需组合，“研发+销售”“原料药+研发+销售”“研发+生产+销售”等等，深度绑定，优势互补，合作共赢。这种全新的理念，顺应了我国医药产业发展的规律，解决了原料药企业、生产企业、销售企业面临的困境，为其生存发展找到新的出路。
安和药谷拥有国内园区少有的高颜值、高内涵、高标准。7万㎡国际化高端楼宇群，实现办公、研发、生产、生活一体化体验。
绿色办公，弹性空间，100㎡-1500㎡自由组合选择；3.8m-7.2m的不同层高能满足不同的办公、研发、生产等发展需求。
开放式配套共享，生态屋顶花园、篮球场、下沉庭院美食广场、时尚大气员工单身/双人公寓、高科技数字展厅、报告厅、会议室，创业、生活、商务尽自如。
同时，在地理位置上，安和药谷具有得天独厚的优势，与杭州医药港小镇生物医药加速器仅一路之隔，可尽享医药港成熟的配套，产业集群效应及产业政策的支持。
站在MAH政策的风口，安和药谷一经面市就吸引了业内的广泛关注，现已有几十家药品持有人企业计划落户于此。
浙江省药品MAH转化平台已全面落户安和药谷，资源深度对接，平台700多家会员，成熟的运营模式是安和药谷未来发展最大的后盾。
搭建全生态创新服务体系，助力中小生物医药企业快速成长。园区专门搭建了“八大服务”体系，包括CXO服务、数据匹配服务、产品检测服务、全球注册认证服务、第三方稽查服务、MAH持证培训服务、政策申报服务、投融资服务等。
“企业只需专心做研发、生产、销售，其他服务事项可以安心交给我们。”安和药谷园区管理公司负责人高丽娟说。“我们不仅将为入驻企业提供全生态的一站式服务支撑，同时，为解决企业发展中的融资难问题，我们正拟组建产业基金，配置专业投资管理服务团队，为入园企业提供全方位的发展资金解决方案，从而助推企业走上快速发展轨道。”
站在时代的风口，顺势而为，在全国上万家生物医药园区中，安和药谷产业园走出了一条差异化的道路，期待3-5年后它交出的答卷。
