本报讯 国内首家MAH(药品上市许可持有人)持证转化先行示范产业园——安和药谷产业园日前在杭州钱塘区签约落地。浙江安控科技有限公司总经理刘雪平、安和药谷园区管理公司董事总经理高丽娟作为代表出席签约仪式。
药品上市许可持有人(MAH)制度是一种将药品上市许可与生产许可分离管理，持有人对药品全生命周期的质量承担责任的制度模式。经过4年试点，2019年12月，MAH制度在我国全面实施。进一步明确法律层面的药品核心权属，势必改变国内医药生态环境下研发、生产、销售等各领域企业生产关系与市场结构。
安和药谷坐落于杭州医药港小镇，是践行MAH制度的先行示范区和探索MAH持证转化模式的试验田。其定位于产业集成师，以MAH为纽带，致力于整合MAH全产业链上各资源要素，打造成一个集MAH持有人、研发、生产、销售、推广，以及保险、基金、法律服务于一体的生态圈。生态圈内，各生物医药要素模块可按需组合，“研发+销售”“原料药+研发+销售”“研发+生产+销售”等深度绑定，优势互补。
“企业只需专心做研发、生产、销售，其他服务事项可以安心交给我们。”高丽娟说，目前该园区正拟组建产业基金，配置专业投资管理服务团队，为入园企业提供全方位的发展资金解决方案，从而助推企业走上快速发展轨道。陈静
