“行业标准理解不全面，技术要求中指标编写偏差，都可能成为医用内窥镜冷光源抽检不合格的原因，企业要进一步开展产品安全隐患排查，通过整改提升产品质量……”近日，为进一步强化医疗器械风险防控和质量监管，桐庐县市场监管局举办医用内窥镜冷光源质量提升培训班，邀请省医疗器械检验研究院、市市场监督管理局医疗器械处专家开展“助企三服务”活动，为桐庐县医疗器械企业把脉问诊，帮助企业查摆问题。来自县13家医用内窥镜冷光源生产企业的20余名技术负责人参加此次培训。
活动中，浙江省医疗器械检验研究院的张沁园、竺泽聪老师分别从产品概况、行业标准、光学性能、技术指标等方面，以检验员的专业角度，讲解了医用内窥镜冷光源的工作原理和检验内容，细致分析了造成检验不合格的原因和整改方式，并现场与各企业进行交流，解答企业在生产检验过程中的疑惑。
“邀请专家来为医疗器械企业负责人培训是惠企助企的有力举措。”县市场监管局医疗器械科科长沈佳燕表示，希望通过这次培训，企业能不断提高认识，做好自查自纠和全面整改。
会后，专家组还实地走访了三家医疗器械生产企业，查看了生产场地和产品实验室，与企业生产质量相关负责人进行面对面交流，对企业提出的注册审评、检验等技术问题进行一一解答。（李雯）
