11月27日，由北京大学肿瘤医院郭军教授，国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院周爱萍教授共同牵头的维迪西妥单抗单尿路上皮癌重大研究成果荣登国际肿瘤学顶级期刊《临床肿瘤学杂志》新闻发布会在京举行，相关专家学者及医药企业代表出席了发布会。
此次发表的两项维迪西妥单抗Ⅱ期综合研究，是开放标签、多中心、单臂研究(RC48-C005和RC48-C009)对HER2过表达(免疫组化2+或3+)局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者的汇总分析。基于这两项研究，维迪西妥单抗尿路上皮癌适应症在2021年12月31日获得国家药监局批准上市。
《临床肿瘤学杂志》由美国临床肿瘤学会自1983年起出版。该期刊是历史最悠久的肿瘤学期刊之一，致力于将最新的临床研究以最快的速度公之于众，为医生提供高质量、临床意义重大的理论支持，是全球肿瘤学界高度认可和推崇的专业杂志。
中国人民解放军总医院、中国科学院张旭院士表示，尿路上皮癌既往缺少有效的综合治疗方法，维迪西妥单抗开辟了以HER2为“线索”的精准治疗新篇章。
尿路上皮癌是常见的泌尿肿瘤之一，发源于膀胱内及肾盂、输尿管等部位，并可能对周围组织、脏器造成侵犯转移。每年我国新诊断为尿路上皮癌的患者人数呈现逐年增加的趋势，年新发病总人数已逼近10万人，严重威胁人民健康。
国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院周爱萍教授认为，C005&C009研究无论从研究设计、临床试验执行、研究结果等各方面具有非常高的品质。周爱萍认为，我们的数据以及对应结论能够切实改变临床实践，从另外一个角度甚至是丰富了我们对尿路上皮癌这个疾病的认知深度，让国外同行看到尿路上皮癌在与HER2相关治疗的良好结果，为这一疾病的治疗提供了全新的选择，甚至打开了未来更多的可能性。
北京大学肿瘤医院郭军教授说：“一直以来，我们坚定地致力于提供有效和安全的治疗选择，以延长和改善HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的生活质量。在这些研究中，我们高兴地发现，维迪西妥单抗对化疗后进展的难治性晚期尿路上皮癌患者具有突出的疗效和安全性。”
