2月16日，从省药监局获悉，“法维拉韦”(原名“法匹拉韦”)正式在浙江海正药业股份有限公司投产。该药是疫情期间全国第一个获批准上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物。
“法维拉韦”是治疗流感的境外上市药物，2016年，海正药业获得该药在中国的独家专利授权。
2月15日，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍了药物研发和科研攻关最新进展情况。科技部生物中心主任张新民提到，在多轮筛选的基础上，科研攻关组聚焦到“磷酸氯喹”“伦地西韦”“法匹拉韦”等一批药物，部分药物已经初步显示出良好的临床疗效。目前，“法匹拉韦”正在深圳开展临床试验，入组患者达到70例，初步显示出较明显的疗效和较低的不良反应。治疗后第3到第4天，用药组的病毒核酸转阴率显著高于对照组。
省药监局相关负责人表示，海正药业投入研制“法维拉韦”之初，他们就组织骨干专家团队，提前介入、靠前服务，对企业在立项论证、产品研发、注册审批等方面予以一对一技术帮扶和政策指导。
为推动“法维拉韦”尽快获准上市，省药监局全程跟踪推进国家药监局对“法维拉韦”启动应急审批，加快完成技术审评。省药监局还主动争取国家药监局委托相关事权，并联推进“法维拉韦”注册生产现场检查、样品质量检验和标准复核。目前，省药监局正在加快推进“法维拉韦”治疗新冠肺炎的应急临床科研攻关和创新应用。
记者 王世琪
