当前呼吸道疾病高发，且呈现多种病原体叠加的特点。监测显示，病原体以甲型流感病毒为主，还有新冠病毒、鼻病毒、肺炎支原体等，近期乙型流感病毒也呈现上升势头。
“今年已经出现了多种病原体混合感染的病例。在病原体叠加流行的情况下，快检分子诊断平台变得更加急需。这种检测平台能让我们在二三十分钟内，分辨出感染的是哪种病原体，从而进行有针对性的用药。”在日前召开的北京医学检验学会学术年会上，中国医学科学院北京协和医学院实验诊断学系主任徐英春表示，随着相关技术的发展和应用，分子诊断技术已经实现“样本进，结果出”，对科学合理用药和治疗起到更快捷的指导作用。
“即时检测”技术大幅缩短检测时间
“尽早明确病原体，患者能及早得到治疗，医院也能实现有效的院感防护。”徐英春说，在呼吸道疾病高发期，如果医院出检测报告需要3个小时，不仅难以满足患者的诊疗需求，还会增加由于聚集导致的传播风险。
那么，为什么有的分子诊断出检测结果需要若干小时，有的分子诊断只需花几十分钟呢？
徐英春解释，最早被认可的分子诊断技术是RT-PCR(实时荧光定量聚合酶链式反应)。这种技术的检测结果是当前的“金标准”，但试剂准备、核酸提取、扩增等步骤均需在有资质的实验室中进行。因此，尽管近年来效率不断提高，RT-PCR技术平台目前出结果时间仍较长，需3小时左右。
“在核酸分子检测中，核酸要在不同温度下进行解链、复制等反应，转变温度最耗时。”徐英春说，当前电子工程领域出现了可快速变温的温度感控电子元件，加上相关新技术的应用，“即时检测”(POCT)得以实现，大大缩短了检测时间。
“传统流程一般是在门诊采样后，再定时将样本转至核酸扩增实验室，样本攒够一个批次后再检测。”卡尤迪创始人李响介绍，相较而言，“闪测”全自动分子诊断POCT机器人系统实现了全自动操作、全封闭检测。该系统可以放置在门急诊实验室使用，省出了样本流转和攒样上机的时间。
北京某三甲医院应用“闪测”系统的临床实际数据显示，从医生开出检测单到患者拿到检测报告，全程用时仅35分钟。
“背起就走”的检测技术更便于基层防控
“核酸扩增实验室检测最起码需要三个房间，分别进行试剂配置、样本处理、核酸扩增等步骤，对配套的负压系统、硬件设备、人员资质也有要求。”徐英春表示，这种检测技术因此在偏远地区的基层医疗机构很难实现。而即时检测设备比微波炉还小，甚至可以放在背包里携带，使用时不需要专业实验室条件，很适合向基层普及。
随着人工智能技术的发展，即时检测设备已经基本实现了“无人化”。“‘闪测’系统引入了生物酶定向进化、微流体多维控制、半导体极速变温控制、人工智能等技术，通过交叉创新，把占地100多平方米的传统实验室集成在一个火柴盒大小的卡盒中。”李响说，试剂配制、核酸提取扩增等步骤均可自动完成，降低了使用门槛。
“传统观念认为，即时检测技术的灵敏度可能不如实验室经典PCR方法。目前分子即时检测设备应用场景仍未充分发挥作用。”徐英春表示，但实际应用证明，即时检测和实验室检测结果几乎一致。
为此，徐英春建议，学界应通过制定行业标准、技术指南，进一步推动分子诊断快检平台的普及应用。“在基层乡村诊所、农村卫生院、社区医疗服务站里，最缺乏病原学检测技术人员和实验条件。相较于操作流程复杂的‘金标准’，即时检测可在缺乏检验人员的情况下实现随时随地检测，助力基层感染性疾病防控。”他说。
