2014浙江省科技奖获奖项目展示
“泮托拉唑钠”，这么专业的化学名称，很多人恐怕并不熟悉。其实这是一种目前市场上治疗胃溃疡的最有效化学药物，2000年以前基本需要进口。不过浙江大学药学院教授胡富强团队历经8年的研究，如今“泮托拉唑钠”已经国产化，价格也仅是进口的一半。该团队的“泮托拉唑钠及制剂关键技术研究与产业化”项目获得了浙江省科技进步奖一等奖。
1994年，“泮托拉唑钠”由德国奈科明制药有限公司研发并在国外上市(商品名“潘妥洛克”)。大约在1998年，因为专利到期，“泮托拉唑钠”在国内抢发上市。“但是说实话，那时候我们的产品与国外产品的质量疗效都相差很多。而这10多年来，我们与杭州中美华东制药有限公司合作，不断地提高产品的质量标准，包括生产过程、生产工艺的不断改进。”胡富强说。
生产“泮托拉唑钠”的难点在哪里？胡富强告诉记者，“泮托拉唑钠”本身的结构非常容易氧化，遇热、遇酸易分解，因此对药物的工艺条件要求高。近10年来，不管是原料药、制剂还是注射剂，胡富强和他的团队都完成了从基础理论到产业化的完整技术体系，这些技术和生产工艺大大提高了产品的质量和稳定性，生产效率也得到了大幅提高。
“目前，我们的内控标准已经与《美国药典》标准基本一致，有几个指标甚至还超过了他们。”胡富强自豪地告诉记者，近10年来，他们完成了6个产品的注册，与他们合作的中美华东公司被选定为药品标准起草参与单位，他们制定的原料药质量提高标准和注射剂质量标准分别被列入《中国药典》2010版。
据悉，目前杭州中美华东制药有限公司以“泮托拉唑钠”为主要成分生产的“泮立苏”40毫克注射剂为36.8元/支，而同规格的进口产品要109元，40毫克(7颗)的国产“泮立苏”肠溶片价格为42.2元，同规格的进口产品要78元。
2013年，“泮立苏”制剂产品市场占有率为22%，销售额突破5亿元，均位居全国第一。
“我们希望我们的产品指标能超过美国，后发制人。”胡富强说。他透露，接下来，他们还将生产“泮托拉唑钠”的标准继续提高，产品的杂质已从1.44%降到0.26%。之前他们已经完成了6个杂质的分离，目前正在分离第七个杂质。这意味着，“泮托拉唑钠”原料的纯度、安全性等也将越来越高，疗效也会越来越好。
本报记者姚俊英
