美国食品和药品管理局(FDA)于4月5日就两种Ⅱ型糖尿病治疗药物沙格列汀和阿格列汀有可能增加心衰风险发布警告,尤其对于那些已合并心脏和肾脏疾病患者的风险更大。
临床认为,心力衰竭会导致心脏不能泵出足够的血液以满足机体需要。因此,针对这个安全性问题,FDA要求这两种降糖药物的药品说明书中添加新的警告标识。这两种药物的组合产品同样受到影响,包括沙格列汀和缓释盐酸二甲双胍复合片剂、阿格列汀和盐酸二甲双胍固定剂量复合片剂、阿格列汀和吡格列酮复合片剂。
沙格列汀和阿格列汀都属于二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂类药物,被作为饮食和运动的辅助治疗,用于改善成年Ⅱ型糖尿病患者的血糖控制。如果未能得到有效治疗,Ⅱ型糖尿病可能导致严重的健康问题,包括失明、神经和肾脏损伤以及心脏疾病。
FDA提示,患者服用这两种药物治疗期间如果出现心衰症状体征,应当立即与医务人员进行联系。具体症状包括:1.日常活动期间感到呼吸急促;2.卧位时出现呼吸困难;3.疲劳、乏力和虚弱;4.体重增加,同时伴有踝部、足部、下肢和胃黏膜水肿。在与医务人员进行沟通之前,患者应停用这些药物。
FDA建议,对于那些发生心力衰竭的患者,医务人员应考虑停药,并密切监测血糖控制情况。如果在现有治疗下患者血糖不能得到良好控制,可以考虑追加其他降糖药物。邬时民



