从0到1，是质的飞跃。
成功研发我国第一个小分子靶向抗癌药——埃克替尼，打破国外在这一领域的专利和技术垄断，2010年，贝达药业股份有限公司董事长丁列明完成了这一质的飞跃。
丁列明，30余年来一直从事肿瘤分子生物学和临床肿瘤病理学研究，在抗肿瘤靶向药物研发，尤其是小分子靶向药物研发、平台建设和产业化等方面作出了突出贡献，有力推动了浙江省乃至我国医药产业的创新发展。2018年4月11日，丁列明被授予浙江省科学技术重大贡献奖。
时光是最好的磨练，刻苦则是最生动的注脚。这个从山村中走出来的农家孩子，在启程之初，根本不会想到，日后会成为中国肺癌病人的生命救星，成为中国医药企业创新发展的启明星。
他是一个“疯子”，放弃美国绿卡和惬意的生活，回国研究抗癌新药。他亦是一个坚持者，负债累累，依然坚忍不拔，最终埃克替尼成功上市。
丁列明说，他始终记得这一天：2002年，美国阿肯色州小石城机场，泛美航空公司的班机送他回到中国，结束了长达10年的美国生活。
被问到当初选择从事肿瘤靶向药物研发领域的原因，丁列明告诉记者，一方面是因为自己长期从事分子生物学和肿瘤病理学方面的研究；另一方面是，肿瘤已经逐渐成为人类生命健康的第一杀手，患者迫切需要有效的治疗手段。“像在我们国家，每年有400多万的新发癌症患者，而死亡达300多万。在浙江，每半小时，就有一人因为肺癌去世。在抗击肺癌的领域，靶向药是目前为止效果最好的药物，所谓靶向药就是指药品只会‘杀死’癌细胞，而留下好的细胞。这种药物完全改变了之前化疗‘宁杀三千，不放一个’而带来巨大副作用的局面。如何寻找高效精准的肿瘤治疗方法成为医学界的重大课题，成为了我们科研工作者的责任。”
2002年，丁列明与几位留美博士经过实验室无数次的化合物设计和筛选，找到了一款具有生物活性的肿瘤靶向先导化合物，2003年，丁列明团队在杭州创办了贝达药业，研究方向是埃克替尼项目，针对的是肺癌。经过近十年的克难攻坚，2010年完成临床研究，2011年埃克替尼获批上市，如今已经造福16万多晚期肺癌患者，2016、2017连续两年销售突破10亿元，累计销售超过45亿元，并荣获了我国化学制药行业的首个国家科技进步奖一等奖，取得了非常好的经济和社会效益。
白手起家，想要突破质的飞跃，难！从技术、资金、审批、产业化到临床推广，困难不计其数。刚起步时，丁列明团队只有500多万元的启动资金，没有设备家当，白手起家。从分子、细胞水平的化合物筛选到动物肿瘤模型的药效验证，从化合物合成到动物体内药代动力学研究以及安全性评估，在整个候选药物化合物的筛选过程中，丁列明团队反复地推翻、重建，经历了极其艰辛的探索。“2008年，受到金融危机的影响，我们一度面临资金链断裂的险境，危急关头，杭州市余杭区政府雪中送炭，提供1500万元帮扶资金，才使得试验顺利进行，才有了后来的故事。”丁列明告诉记者。
在埃克替尼的市场应用过程中，丁列明坦言遇到过非常多的困难，包括药品招标难、进医保难、医院进药难等等。“2016年埃克替尼参与首批国家药品价格谈判，2017年被纳入国家医保目录，尽管被纳入国家医保，埃克替尼还未能全面进入医院销售。因此，我一直在呼吁，希望国家能够从产业发展全链条的角度，继续加强对创新的支持，更加重视产业后端特别是市场准入方面的支持，鼓励和支持科技创新成果的应用，让新技术新产品尽快进入市场，让百姓真正用上科技创新的成果。”
目前，丁列明累计主导参与了近40个新药研发项目，丁列明表示，除埃克替尼项目之外，还有30多个创新药项目处于研发阶段，其中有7项已经进入临床试验，特别是Ensartinib和CM082项目同时在国内外开展大型三期临床研究，有望成为由中国企业主导全球同步上市的创新药。
科技成果只有真正惠及民生，才能彰显意义、发挥价值。丁列明一直都把为中国百姓做更多吃得起的好药作为企业的使命。毅然决然，丁列明投入了公益事业，截至今年3月，贝达药业已累计向5万余名患者赠送价值近70亿元的药品，受到患者和社会各界的广泛赞誉。同时，为了让更多的少数民族同胞共享医药科技创新成果，2016年，贝达药业向新疆捐赠价值1000万元的埃克替尼药品，并组织员工赶赴西藏，为藏区患者办理后续免费赠药。
丁列明告诉记者，未来，他们将继续沿着自主创新的路子，加强“自主研发、战略合作、市场销售”三驾马车的协同发展，不断加大研发投入，构建完整的医药创新体系，重点针对恶性肿瘤、糖尿病等严重威胁人类健康的重大疾病，强化源头创新和转化研究。同时，他们将不断与国内外领先的制药企业深入合作，共同致力于自主创新药物的研发，努力为全球百姓创制更多普惠良药。“此外，我们还在全力打造贝达发展的‘第四驾马车’——贝达梦工场，建设专业的医药创新创业平台，为初创者提供全方位的支持，帮助更多的科学家实现创业的梦想。”
丁列明强调，国家的科技创新和人才政策越来越完善。“可以说，我国科技创新迎来了新的发展春天，让我们信心更足、方向更明、干劲更大。未来一个时期，我们将继续朝着‘总部在中国的跨国制药企业’这个目标不断努力，奋力续写中国制药企业创新发展的新篇章。”
本报记者王菁
